의료기기법 제18조(판매업자 등의 준수사항) 
같은법 시행규칙 제39조(판매업자 임대업자의 의료기기 품질확보방법)에 따른
문서기록관리에 필요한 예시를 붙임과 같이 첨부하오니
예시문서를 참고하여 업소에 맞게 작성.비치하시기 바랍니다.

1. 시설 및 설비내역
2. 시설 및 설비 점검대장
3. 의료기기 입고검사 대장
4. 의료기기 출고검사 대장
5. 출고대장(판매내역)
6. 입/출고 부적합 제품 처리대장
7. 고객불만처리대장
8. 의료기기 판매업 종사자 교육 일지